| 注册证号： | 国械注进20142076251 | 分类目录： | 07-00-00 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | DS100A，D-YS，OXI-A/N，OXI-P/I | ||
| 适用范围： | 该产品与手持式脉搏血氧饱和度测定仪配合使用，可对脉搏血氧饱和度及脉率进行连续非侵入性监测。具体适用人群及适用测量部位，请见产品技术要求。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20142076251 |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfiedl, MA 02048,USA |
| 生产地址 | Boulevard Insurgentes 19030 Libramiento 22225 Tijuana B.C.Mexico |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 产品名称 | 血氧传感器 |
| 型号、规格 | DS100A，D-YS，OXI-A/N，OXI-P/I |
| 结构及组成 | 该产品由传感器、连接线、胶带、耳夹（型号：D-YSE）及指夹（型号：D-YSPD）组成。传感器为可重复使用传感器。各型号具体组成如下：DS100A由传感器、连接线组成。D-YS又传感器、连接线、胶带（型号：ADH-N/N，FORM-A/N，ADH-P/I，FORM-P/I）组成。OXI-A/N由传感器、连接线和胶带（型号：ADH-A/N，FOAM-A/N）组成。OXI-P/I由传感器、连接线和胶带（型号：ADH-P/I，FORM-P/I组成）。 |
| 适用范围 | 该产品与手持式脉搏血氧饱和度测定仪配合使用，可对脉搏血氧饱和度及脉率进行连续非侵入性监测。具体适用人群及适用测量部位，请见产品技术要求。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20142216251 |
| 批准日期 | 2019-01-16 |
| 有效期至 | 2024-01-15 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |