| 注册证号： | 国械注进20143025649 | 分类目录： | 02-00-00 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品主要用于胆囊动脉和胆管的结扎及其他普通结扎术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20143025649 |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473 USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 产品名称 | 可吸收结扎夹与可重复使用单发施夹钳 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 可吸收结扎夹与施夹钳配合使用，施夹钳主要由器械杆、握把构成，器械杆材质为17-4PH（05Cr17Ni4Cu4Nb）不锈钢；可吸收结扎夹主要由内外两层结构组成，外层夹的材料为聚甘醇酸，内层夹的材质为聚甘醇碳酸。施夹钳为重复使用器械，使用前必须对其进行清洗和灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品主要用于胆囊动脉和胆管的结扎及其他普通结扎术。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143465649 |
| 批准日期 | 2018-10-19 |
| 有效期至 | 2023-10-18 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |