| 注册证号： | 国械注进20182012061 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 临床应用于妇科、普外科、胸外科和泌尿外科的内镜手术中建立和维持器械进入的通道。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182012061 |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | 60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731 USA; Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 产品名称 | 一次性使用无刃穿刺器 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品由穿刺套管、穿刺锥、自调节气密盖和三腔气阀组成。其中5mm穿刺器未含气密盖，10-15mm穿刺器带有转换器一个；产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 临床应用于妇科、普外科、胸外科和泌尿外科的内镜手术中建立和维持器械进入的通道。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2014672号 |
| 批准日期 | 2018-05-30 |
| 有效期至 | 2023-05-29 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品由穿刺套管、穿刺锥、自调节气密盖和三腔气阀组成。其中5mm穿刺器未含气密盖，10-15mm穿刺器带有转换器一个；产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 预期用途 | 临床应用于妇科、普外科、胸外科和泌尿外科的内镜手术中建立和维持器械进入的通道。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |