| 注册证号： | 国械注进20182661939 | 分类目录： | 08-06-03 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 该产品用于提供气道管理过程中的气管通路。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182661939 |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | Cornamaddy, Co. Westmeath, Athlone, IRELAND |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 产品名称 | 气管切开插管 |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 气管切开插管是由外插管、固定翼、内插管、插管芯、颈带、固定带组成；有套囊的气管切开插管，具备指示球囊和充气管。本产品为一次性使用产品，灭菌方法为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品用于提供气道管理过程中的气管通路。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-04-19 |
| 有效期至 | 2023-04-18 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 气管切开插管是由外插管、固定翼、内插管、插管芯、颈带、固定带组成；有套囊的气管切开插管，具备指示球囊和充气管。本产品为一次性使用产品，灭菌方法为环氧乙烷灭菌。 |
| 预期用途 | 该产品用于提供气道管理过程中的气管通路。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |