| 注册证号： | 国械注进20173777157 | 分类目录： | 03-13-16 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见型号、规格附页 | ||
| 适用范围： | 适用于在一般血管结构中进行诊断性和/或治疗性手术时，辅助导管在到外周、内脏及脑血管结构中的超选到位。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173777157 |
| 注册人名称 | 麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 9775 Toledo Way Irvine,CA,92618 USA |
| 生产地址 | 9775 Toledo Way Irvine,CA,92618 USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 产品名称 | 导丝 |
| 型号、规格 | 见型号、规格附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括导丝、导丝导引器及导丝扭转器。导丝由芯丝、头端绕丝组成，远端涂覆亲水涂层，X-Celerator系列导丝近端涂覆PTFE涂层。制造材料为：芯丝：不锈钢；远端绕丝：铂钨合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围 | 适用于在一般血管结构中进行诊断性和/或治疗性手术时，辅助导管在到外周、内脏及脑血管结构中的超选到位。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-12-08 |
| 有效期至 | 2022-12-07 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品包括导丝、导丝导引器及导丝扭转器。导丝由芯丝、头端绕丝组成，远端涂覆亲水涂层，X-Celerator系列导丝近端涂覆PTFE涂层。制造材料为：芯丝：不锈钢；远端绕丝：铂钨合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 预期用途 | 适用于在一般血管结构中进行诊断性和/或治疗性手术时，辅助导管在到外周、内脏及脑血管结构中的超选到位。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |