| 注册证号： | 国械注进20173771835 | 分类目录： | 03-13-16 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 0.014″(0.36mm)和0.018″(0.46mm)直径的Nitrex导丝适用于外周及冠脉血管组织;0.025″(0.64mm)和0.035″(0.89mm)直径的Nitrex导丝适用于外周血管组织。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173771835 |
| 注册人名称 | 医伟司安股份有限公司 |
| 注册人住所 | 4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN,55442,United States |
| 生产地址 | 4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN, 55442,United States |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 产品名称 | 导丝 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品为镍钛合金导丝,导丝远端带有不透射线的镀金钨丝圈,导丝表面涂有硅树脂涂层。直径0.014″和0.018″的产品中带有微型扭转器。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围 | 0.014″(0.36mm)和0.018″(0.46mm)直径的Nitrex导丝适用于外周及冠脉血管组织;0.025″(0.64mm)和0.035″(0.89mm)直径的Nitrex导丝适用于外周血管组织。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品为镍钛合金导丝,导丝远端带有不透射线的镀金钨丝圈,导丝表面涂有硅树脂涂层。直径0.014″和0.018″的产品中带有微型扭转器。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。 |
| 预期用途 | 0.014″(0.36mm)和0.018″(0.46mm)直径的Nitrex导丝适用于外周及冠脉血管组织;0.025″(0.64mm)和0.035″(0.89mm)直径的Nitrex导丝适用于外周血管组织。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |