| 注册证号： | 国械注进20173451675 | 分类目录： | 03-13-03 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于急性和慢性血液透析，血浆置换和液体输注。其可经皮插入或者切开插入。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173451675 |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | Edificio B20，Calle #2，Zona France Coyol，Alajuela，CostaRica |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 产品名称 | 血液透析用中心静脉导管套件 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品由血透插管（由带涤纶套的主管和外接管组成）、穿刺针、隧道探针、扩张器、注射器、解剖刀、伤口敷贴、纱布、封盖、导丝和撕脱鞘扩张器组成。血透插管主管为聚氨酯材质，外接管为硅胶材质。 |
| 适用范围 | 适用于急性和慢性血液透析，血浆置换和液体输注。其可经皮插入或者切开插入。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-08 |
| 有效期至 | 2022-06-07 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品由血透插管（由带涤纶套的主管和外接管组成）、穿刺针、隧道探针、扩张器、注射器、解剖刀、伤口敷贴、纱布、封盖、导丝和撕脱鞘扩张器组成。血透插管主管为聚氨酯材质，外接管为硅胶材质。 |
| 预期用途 | 适用于急性和慢性血液透析，血浆置换和液体输注。其可经皮插入或者切开插入。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |