| 注册证号： | 国械注进20172211343 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | VersaFlex, VersaFlex Z | ||
| 适用范围： | VersaFlex: 本产品与便携式pH值和阻抗检测仪（型号：Digtrapper pH-Z,由GIVEN IMAGING INC.公司制造）配合使用，用来检测患者上消化道的pH值。 VersaFlex Z: 本产品与便携式pH值和阻抗检测仪（型号：Digtrapper pH-Z,由GIVEN IMAGING INC.公司制造）配合使用，用来检测患者上消化道的pH值和阻抗值。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172211343 |
| 注册人名称 | 凯文因曼股份有限公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | Suite # 6A, 6th Floor, Standard Factory Building, 14th Street, Tan Thuan EPZ, Tan Thuan Dong Ward, District 7, Ho Chi Minh City, Vietnam |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 产品名称 | 一次性电极导管 |
| 型号、规格 | VersaFlex, VersaFlex Z |
| 结构及组成 | VersaFlex：由pH传感器、导管和连接头组成。 VersaFlex Z：由pH传感器、阻抗传感器、导管和连接头组成。 |
| 适用范围 | VersaFlex: 本产品与便携式pH值和阻抗检测仪（型号：Digtrapper pH-Z,由GIVEN IMAGING INC.公司制造）配合使用，用来检测患者上消化道的pH值。 VersaFlex Z: 本产品与便携式pH值和阻抗检测仪（型号：Digtrapper pH-Z,由GIVEN IMAGING INC.公司制造）配合使用，用来检测患者上消化道的pH值和阻抗值。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-05-12 |
| 有效期至 | 2022-05-11 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | VersaFlex：由pH传感器、导管和连接头组成。 VersaFlex Z：由pH传感器、阻抗传感器、导管和连接头组成。 |
| 预期用途 | VersaFlex: 本产品与便携式pH值和阻抗检测仪（型号：Digtrapper pH-Z,由GIVEN IMAGING INC.公司制造）配合使用，用来检测患者上消化道的pH值。 VersaFlex Z: 本产品与便携式pH值和阻抗检测仪（型号：Digtrapper pH-Z,由GIVEN IMAGING INC.公司制造）配合使用，用来检测患者上消化道的pH值和阻抗值。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |