| 注册证号： | 国械注进20172771333 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | MSC-3890-Z、MSC-1286、MSC-3887、MSC-2192、MSC-2195 | ||
| 适用范围： | MSC-3890-Z型产品在医疗单位使用，由医师检测上消化道压力值和阻抗值，可对功能性胃肠疾病患者进行观测和评估。 MSC-1286和MSC-3887型产品在医疗单位使用，由医师检测上消化道压力值，可对功能性胃肠疾病患者进行观测和评估。 MSC-2192型产品在医疗单位使用，由医师检测肛门直肠的压力值，用来评估直肠和肛门括约肌功能，同时可研究肛门内外括约肌的功能定位。 MSC-2195型产品在医疗单位使用，由医师检测儿童肛门直肠的压力值，用来评估直肠和肛门括约肌功能，同时可研究肛门内外括约肌的功能定位。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172771333 |
| 注册人名称 | 凯文因曼股份有限公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | 5860 Uplander Way, Culver City CA 90320, USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 产品名称 | 电极导管 |
| 型号、规格 | MSC-3890-Z、MSC-1286、MSC-3887、MSC-2192、MSC-2195 |
| 结构及组成 | 该产品由导管、测压电极和阻抗电极组成。 |
| 适用范围 | MSC-3890-Z型产品在医疗单位使用，由医师检测上消化道压力值和阻抗值，可对功能性胃肠疾病患者进行观测和评估。 MSC-1286和MSC-3887型产品在医疗单位使用，由医师检测上消化道压力值，可对功能性胃肠疾病患者进行观测和评估。 MSC-2192型产品在医疗单位使用，由医师检测肛门直肠的压力值，用来评估直肠和肛门括约肌功能，同时可研究肛门内外括约肌的功能定位。 MSC-2195型产品在医疗单位使用，由医师检测儿童肛门直肠的压力值，用来评估直肠和肛门括约肌功能，同时可研究肛门内外括约肌的功能定位。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-05-12 |
| 有效期至 | 2022-05-11 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由导管、测压电极和阻抗电极组成。 |
| 预期用途 | MSC-3890-Z型产品在医疗单位使用，由医师检测上消化道压力值和阻抗值，可对功能性胃肠疾病患者进行观测和评估。 MSC-1286和MSC-3887型产品在医疗单位使用，由医师检测上消化道压力值，可对功能性胃肠疾病患者进行观测和评估。 MSC-2192型产品在医疗单位使用，由医师检测肛门直肠的压力值，用来评估直肠和肛门括约肌功能，同时可研究肛门内外括约肌的功能定位。 MSC-2195型产品在医疗单位使用，由医师检测儿童肛门直肠的压力值，用来评估直肠和肛门括约肌功能，同时可研究肛门内外括约肌的功能定位。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |