| 注册证号： | 国械注进20172661260 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 8884752513 | ||
| 适用范围： | 胃肠道完整，但生理上不能通过正常咀嚼和吞咽摄取营养物质的病人，在通过鼻肠途径给予营养物质的同时进行胃减压。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172661260 |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA, 02048 USA |
| 生产地址 | Calle 9 Sur 125 Ciudad Industrial Tijuana,B.C.22444 Mexico |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 产品名称 | 经鼻肠喂养/胃减压管套装 |
| 型号、规格 | 8884752513 |
| 结构及组成 | 由胃管（材质为聚亚安酯）、空肠管（材质为聚亚安酯、聚乙烯吡咯烷酮和聚亚安酯互聚物构成的润滑涂层）、重头（材质为钨）、导丝（材质为304不锈钢）、连接件（材质为聚亚安酯、聚氯乙烯（含乙酰柠檬酸三丁酯（ATBC）））、注射器（材质为聚丙烯、合成聚异戊二烯、聚二甲硅氧烷涂层）、注射器连接头（材质为丙烯酸）、转移套管（材质为聚亚安酯）、NG粘贴片（材质为硅树脂）组成。本品为一次性使用产品。 |
| 适用范围 | 胃肠道完整，但生理上不能通过正常咀嚼和吞咽摄取营养物质的病人，在通过鼻肠途径给予营养物质的同时进行胃减压。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2662172号（更） |
| 批准日期 | 2017-04-28 |
| 有效期至 | 2022-04-27 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称：柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”变更为“代理人名称：康蒂思（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室”。 |
| 主要组成成分 | 由胃管（材质为聚亚安酯）、空肠管（材质为聚亚安酯、聚乙烯吡咯烷酮和聚亚安酯互聚物构成的润滑涂层）、重头（材质为钨）、导丝（材质为304不锈钢）、连接件（材质为聚亚安酯、聚氯乙烯（含乙酰柠檬酸三丁酯（ATBC）））、注射器（材质为聚丙烯、合成聚异戊二烯、聚二甲硅氧烷涂层）、注射器连接头（材质为丙烯酸）、转移套管（材质为聚亚安酯）、NG粘贴片（材质为硅树脂）组成。本品为一次性使用产品。 |
| 预期用途 | 胃肠道完整，但生理上不能通过正常咀嚼和吞咽摄取营养物质的病人，在通过鼻肠途径给予营养物质的同时进行胃减压。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |