| 注册证号： | 国械注进20172221289 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | SILSPT5、SILSPT12、SILSPT15、SILSPT5TA、SILSPT12TA、SILSPT15TA | ||
| 适用范围： | 器械SILS Port设计用于多种仪器或内径，通过单一切口进入腹腔，以进行微创腹腔镜操作，以及经肛门进入直肠的操作，如经肛门内镜显微手术（TEMS）、皮瓣矫正和瘘修补。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172221289 |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | 60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473 USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731 USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 产品名称 | 腔镜下多器械通路单孔穿刺器 |
| 型号、规格 | SILSPT5、SILSPT12、SILSPT15、SILSPT5TA、SILSPT12TA、SILSPT15TA |
| 结构及组成 | 该器械由柔软装置、充气管及阀门、穿刺器内套管和钝性穿刺锥等组成。柔软装置为柔软橡胶，充气管及阀门为聚亚安酯，穿刺器内套管为尼龙，穿刺锥为ABS。本产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 器械SILS Port设计用于多种仪器或内径，通过单一切口进入腹腔，以进行微创腹腔镜操作，以及经肛门进入直肠的操作，如经肛门内镜显微手术（TEMS）、皮瓣矫正和瘘修补。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-04-28 |
| 有效期至 | 2022-04-27 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该器械由柔软装置、充气管及阀门、穿刺器内套管和钝性穿刺锥等组成。柔软装置为柔软橡胶，充气管及阀门为聚亚安酯，穿刺器内套管为尼龙，穿刺锥为ABS。本产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 预期用途 | 器械SILS Port设计用于多种仪器或内径，通过单一切口进入腹腔，以进行微创腹腔镜操作，以及经肛门进入直肠的操作，如经肛门内镜显微手术（TEMS）、皮瓣矫正和瘘修补。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |