| 注册证号： | 国械注进20173460616 | 分类目录： | 13-09-04 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | PCOPM15H35; PCOPM15H50; PCOPM15; PCOPM20 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于外科手术修补造口旁疝。非吸收性的聚酯补片为软组织提供了长久的修补，当与内脏直接接触时，可吸收性亲水薄膜可减少粘贴在网状补片上的组织数量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173460616 |
| 注册人名称 | 索弗拉狄姆产品公司 |
| 注册人住所 | 116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX FRA |
| 生产地址 | 116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX FRA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 产品名称 | 造口旁疝聚酯补片 |
| 型号、规格 | PCOPM15H35; PCOPM15H50; PCOPM15; PCOPM20 |
| 结构及组成 | 该产品为采用单股聚酯纤维编织而成的网状补片，外覆一层可吸收亲水薄膜，薄膜由猪胶原、聚乙二醇和丙三醇组成。部分型号中心有一个圆形开口，其余型号中心有一中间带，覆盖的薄膜均超出补片修补边缘5mm。该产品经伽玛射线辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于外科手术修补造口旁疝。非吸收性的聚酯补片为软组织提供了长久的修补，当与内脏直接接触时，可吸收性亲水薄膜可减少粘贴在网状补片上的组织数量。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-02-28 |
| 有效期至 | 2022-02-27 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品为采用单股聚酯纤维编织而成的网状补片，外覆一层可吸收亲水薄膜，薄膜由猪胶原、聚乙二醇和丙三醇组成。部分型号中心有一个圆形开口，其余型号中心有一中间带，覆盖的薄膜均超出补片修补边缘5mm。该产品经伽玛射线辐照灭菌，一次性使用。 |
| 预期用途 | 该产品适用于外科手术修补造口旁疝。非吸收性的聚酯补片为软组织提供了长久的修补，当与内脏直接接触时，可吸收性亲水薄膜可减少粘贴在网状补片上的组织数量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |