| 注册证号： | 国械注进20173770400 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于在心血管系统或中空的内脏中抓取或控制异物。操作过程包括静脉留置导管的再定位、静脉留置导管纤维鞘脱模和辅助中央静脉穿刺手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173770400 |
| 注册人名称 | 医伟司安股份有限公司 |
| 注册人住所 | 4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN,55442,United States |
| 生产地址 | 4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN,55442,United States |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 产品名称 | “鹅颈”式抓捕器套件 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括一个抓捕器(带导引套管和扭转器)和一根导管。 抓捕器由抓捕器杆、抓捕环组成；抓捕器杆芯由镍钛合金制成，外层为聚四氟乙烯；抓捕环由钨丝金环制成。环氧乙烷灭菌，有效期5年，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于在心血管系统或中空的内脏中抓取或控制异物。操作过程包括静脉留置导管的再定位、静脉留置导管纤维鞘脱模和辅助中央静脉穿刺手术。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-02-15 |
| 有效期至 | 2022-02-14 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品包括一个抓捕器(带导引套管和扭转器)和一根导管。 抓捕器由抓捕器杆、抓捕环组成；抓捕器杆芯由镍钛合金制成，外层为聚四氟乙烯；抓捕环由钨丝金环制成。环氧乙烷灭菌，有效期5年，一次性使用。 |
| 预期用途 | 该产品用于在心血管系统或中空的内脏中抓取或控制异物。操作过程包括静脉留置导管的再定位、静脉留置导管纤维鞘脱模和辅助中央静脉穿刺手术。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |