| 注册证号： | 国械注进20173770236 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品预期用于将医生指定药剂或不透射线造影剂受控地有选择性地注入到全身的血管内。所有用于输液导管的药剂应进行充分制备，并根据特定药剂的使用说明书进行使用。该产品不适用于冠状脉、小儿科或新生儿。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173770236 |
| 注册人名称 | 麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 9775 Toledo Way Irvine, CA 92618, USA |
| 生产地址 | 9775 Toledo Way Irvine,CA 92618,USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 产品名称 | 输液导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品为单腔体导管,导管管体由聚氨酯和尼龙材料制成。导管近端有一个标准鲁尔接头,由聚氯乙烯材料制成。导管远端尖端配置有一个完整的三叶阀,由聚氨酯材料制成。导管侧孔输液区域通过近端和末端的不透射线标记进行指示,不透射线标记材料为铂铱合金。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品预期用于将医生指定药剂或不透射线造影剂受控地有选择性地注入到全身的血管内。所有用于输液导管的药剂应进行充分制备，并根据特定药剂的使用说明书进行使用。该产品不适用于冠状脉、小儿科或新生儿。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-01-19 |
| 有效期至 | 2022-01-18 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品为单腔体导管,导管管体由聚氨酯和尼龙材料制成。导管近端有一个标准鲁尔接头,由聚氯乙烯材料制成。导管远端尖端配置有一个完整的三叶阀,由聚氨酯材料制成。导管侧孔输液区域通过近端和末端的不透射线标记进行指示,不透射线标记材料为铂铱合金。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 预期用途 | 该产品预期用于将医生指定药剂或不透射线造影剂受控地有选择性地注入到全身的血管内。所有用于输液导管的药剂应进行充分制备，并根据特定药剂的使用说明书进行使用。该产品不适用于冠状脉、小儿科或新生儿。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |