| 注册证号： | 国械注进20172660163 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于成人、婴儿及新生儿气管插管、气管切开插管患者的气管、支气管内分泌物的吸引。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172660163 |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA |
| 生产地址 | Via G.Bove 2/4/6/8,41037 Mirandola(MO),Italy |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 产品名称 | 封闭吸引装置 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 不具有患者接入阀封闭吸引装置由吸引管管帽、吸引控制阀、吸引管、保护套、冲洗管、双旋转弯管接头和连接管组成。具有患者接入阀封闭吸引装置由吸引管管帽、吸引控制阀、吸引管、保护套、冲洗管、患者接入阀（可旋转）、双旋转弯管接头（婴儿-新生儿型产品中采用Y型或多用型接头）和连接管组成。可带或不带计量药量吸入器端口。一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品用于成人、婴儿及新生儿气管插管、气管切开插管患者的气管、支气管内分泌物的吸引。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-01-16 |
| 有效期至 | 2022-01-15 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Covidien llc ”变更为“注册人名称：Covidien llc，柯惠有限责任公司”。 |
| 主要组成成分 | 不具有患者接入阀封闭吸引装置由吸引管管帽、吸引控制阀、吸引管、保护套、冲洗管、双旋转弯管接头和连接管组成。具有患者接入阀封闭吸引装置由吸引管管帽、吸引控制阀、吸引管、保护套、冲洗管、患者接入阀（可旋转）、双旋转弯管接头（婴儿-新生儿型产品中采用Y型或多用型接头）和连接管组成。可带或不带计量药量吸入器端口。一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 预期用途 | 该产品用于成人、婴儿及新生儿气管插管、气管切开插管患者的气管、支气管内分泌物的吸引。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |