| 注册证号： | 国械注进20173460196 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于在多种微创及开放外科手术中用于将补片等人工材料固定于软组织上，如疝修补术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173460196 |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA02048 USA |
| 生产地址 | 60 Middletown Avenue North Haven, CT 06473, USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 产品名称 | 可吸收钉修补固定器 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品主要由可吸收缝钉、器械杆、手柄及击发扳机组成。可吸收缝钉的材质为乙交酯与L丙交酯共聚物PGLA，包含紫色染料。器械杆材质为304L不锈钢，手柄材质为ABS树脂，击发扳机材质为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于在多种微创及开放外科手术中用于将补片等人工材料固定于软组织上，如疝修补术。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-01-13 |
| 有效期至 | 2022-01-12 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品主要由可吸收缝钉、器械杆、手柄及击发扳机组成。可吸收缝钉的材质为乙交酯与L丙交酯共聚物PGLA，包含紫色染料。器械杆材质为304L不锈钢，手柄材质为ABS树脂，击发扳机材质为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 预期用途 | 该产品适用于在多种微创及开放外科手术中用于将补片等人工材料固定于软组织上，如疝修补术。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |