| 注册证号： | 国械注进20173775006 | 分类目录： | 03-13-16 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | Wholey 导丝用于方便诊断或治疗性介入术中介入器械的放置和交换。导丝可以扭转,以方便在弯曲的动脉中穿行,避免进入其他侧支。本产品不适用于脑血管或冠状血管。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173775006 |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN,55442,United States |
| 生产地址 | 340 Lake Hazeltine Drive,Chaska MN 55318 |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 产品名称 | 导丝 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由导丝、延长导丝和扭转器组成,长度为145cm和175cm的导丝可兼容延长导丝。导丝由芯丝（304V不锈钢）、绕丝（304V不锈钢）、远端涂层（聚四氟乙烯）、近端套管（聚四氟乙烯）、标记线圈（铂钨合金）、延长系统螺纹（304V不锈钢和铜焊）组成。延长导丝由芯丝（304V不锈钢）、套管（聚四氟乙烯）和海波管（304V不锈钢）组成。扭转器由手柄和帽（聚碳酸酯）、夹头（黄铜）制成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架寿命3年。 |
| 适用范围 | Wholey 导丝用于方便诊断或治疗性介入术中介入器械的放置和交换。导丝可以扭转,以方便在弯曲的动脉中穿行,避免进入其他侧支。本产品不适用于脑血管或冠状血管。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-01-06 |
| 有效期至 | 2022-01-05 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |