| 注册证号： | 国械注进20162664335 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页(附页地址：http://125.35.24.156/upload/sl/1452583174788.doc) | ||
| 适用范围： | 该产品用于过滤呼吸回路中的病毒及细菌。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162664335 |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA |
| 生产地址 | Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 产品名称 | 过滤器Filter |
| 型号、规格 | 见附页(附页地址：http://125.35.24.156/upload/sl/1452583174788.doc) |
| 结构及组成 | 该产品由外壳和滤膜组成。按照滤过原理的不同可分为静电式过滤器和机械式过滤器。静电式过滤器:对于平均微粒大小(MPS)为3.0±0.3μm的细菌，产品的过滤效率大于99.9998%，对于平均微粒大小(MPS)为3.0±0.3μm的病毒，产品的过滤效率大于99.999%；机械式过滤器：对于平均微粒大小(MPS)为3.0±0.3μm的细菌，产品的过滤效率大于99.9998%，对于平均微粒大小(MPS)为3.0±0.3μm的病毒，产品的过滤效率大于99.999%。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于过滤呼吸回路中的病毒及细菌。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-09-21 |
| 有效期至 | 2021-09-20 |
| 附件 | 请点击查看详细内容 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由外壳和滤膜组成。按照滤过原理的不同可分为静电式过滤器和机械式过滤器。静电式过滤器:对于平均微粒大小(MPS)为3.0±0.3μm的细菌，产品的过滤效率大于99.9998%，对于平均微粒大小(MPS)为3.0±0.3μm的病毒，产品的过滤效率大于99.999%；机械式过滤器：对于平均微粒大小(MPS)为3.0±0.3μm的细菌，产品的过滤效率大于99.9998%，对于平均微粒大小(MPS)为3.0±0.3μm的病毒，产品的过滤效率大于99.999%。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 预期用途 | 该产品用于过滤呼吸回路中的病毒及细菌。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-09-20 |