| 注册证号： | 国械注进20162664350 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于通过保留病人呼出气体的热度和湿度，加热加湿呼吸回路中吸入的气体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162664350 |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 产品名称 | 一次性湿热交换器 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由外壳和湿度交换材料组成，外壳材质为聚丙烯，湿度交换材料为聚亚安酯或亲水纤维素。分为普通麻醉和呼吸病人用及气切病人用两类。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于通过保留病人呼出气体的热度和湿度，加热加湿呼吸回路中吸入的气体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 2017年5月15日同意更正注册证编号内容，2016年9月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2017-05-15 |
| 有效期至 | 2021-09-20 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由外壳和湿度交换材料组成，外壳材质为聚丙烯，湿度交换材料为聚亚安酯或亲水纤维素。分为普通麻醉和呼吸病人用及气切病人用两类。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 预期用途 | 该产品用于通过保留病人呼出气体的热度和湿度，加热加湿呼吸回路中吸入的气体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |