| 注册证号： | 国械注进20162544254 | 分类目录： | 08-06-13 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 8806、8807、8808 | ||
| 适用范围： | 该产品可与呼吸回路连接，用于麻醉或加强监护时将病人连接到呼吸气源。麻醉面罩为一次性使用产品，可应用于成人、儿童和新生儿病人。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162544254 |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | Via G. Bove, 2/4/6/8 41037 Mirandola(MO) Italy |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 产品名称 | 麻醉面罩 |
| 型号、规格 | 8806、8807、8808 |
| 结构及组成 | 麻醉面罩由面罩部分、可调节压力瓣、充气阀、连接接口和颜色识别环组成。其中，麻醉面罩的面罩部分、可调节压力瓣、充气阀、连接接口的材质均为聚氯乙烯，颜色识别环材质为聚乙烯。 |
| 适用范围 | 该产品可与呼吸回路连接，用于麻醉或加强监护时将病人连接到呼吸气源。麻醉面罩为一次性使用产品，可应用于成人、儿童和新生儿病人。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-09-06 |
| 有效期至 | 2021-09-05 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 麻醉面罩由面罩部分、可调节压力瓣、充气阀、连接接口和颜色识别环组成。其中，麻醉面罩的面罩部分、可调节压力瓣、充气阀、连接接口的材质均为聚氯乙烯，颜色识别环材质为聚乙烯。 |
| 预期用途 | 该产品可与呼吸回路连接，用于麻醉或加强监护时将病人连接到呼吸气源。麻醉面罩为一次性使用产品，可应用于成人、儿童和新生儿病人。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-09-05 |