| 注册证号： | 国械注进20162011663 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于胸外科、普外科、妇科和泌尿外科的腔镜手术中建立和维持器械进入胸腔或腹腔的工作通道。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162011663 |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | 60 Middletown Ave.,North Haven, CT 06473, USA; Building 911-67 ,Sabanetas Industrial Park, Ponce, PR 00731,USA; Zona Franca de San Isidro ,Carretera San Isidro Km 17,Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用无刃穿刺器 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品由螺纹套管/平滑套管，穿刺锥、自调节密闭片和三相阀门组成。其中穿刺器刀头采用无刃设计，穿刺锥顶部配有流线型海豚鼻头、无刃设计钝型边缘的海豚鳍和前段的导航鼻尖。穿刺套管材质为尼龙，穿刺锥材质为ABS树脂（5mm穿刺器的穿刺锥为304不锈钢），自调节密闭片的材质为橡胶，三向阀门的材质为高密度聚乙烯。产品有150mm、100mm和70mm三种长度。有5mm长型、5-8mm、5-11mm、5-12mm、5-12mm短型和10-15mm长型六种规格。产品灭菌方式为环氧乙烷灭菌。产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 适用于胸外科、普外科、妇科和泌尿外科的腔镜手术中建立和维持器械进入胸腔或腹腔的工作通道。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-05-04 |
| 有效期至 | 2021-05-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |