| 注册证号： | 国械注进20162660971 | 分类目录： | 08-06-03 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于需要辅助呼吸的病人和保持气道畅通。Lanz系统可以为气管插管的套囊持续提供空气补给；Evac吸引管可以将在套囊上面聚集的分泌物吸引出来。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162660971 |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | Cornamaddy, Co. Westmeath, Athlone, IRELAND |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 气管切开插管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 气管切开插管由插管、套囊、充气管、指示球囊、插管芯、固定翼、固定带和接头组成。气管切开插管主要选用材质为聚氯乙烯（增塑剂：DEHP）；接头材质为丙烯腈二乙烯丁二烯树脂；可调节固定翼和插管芯材质为聚乙烯。本产品为一次性使用的环氧乙烷灭菌产品。 |
| 适用范围 | 该产品适用于需要辅助呼吸的病人和保持气道畅通。Lanz系统可以为气管插管的套囊持续提供空气补给；Evac吸引管可以将在套囊上面聚集的分泌物吸引出来。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证编号:国食药监械（进）字2011第2663323号（更） |
| 批准日期 | 2016-03-03 |
| 有效期至 | 2021-03-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |