| 注册证号： | 国械注进20153463911 | 分类目录： | 13-09-04 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | PNP6×3，PNP8×3，PNP6，PNP8 | ||
| 适用范围： | 适用于在开放腹股沟疝手术中增强软组织（用于腹腔外）。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153463911 |
| 注册人名称 | 索弗拉狄姆产品公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区法赛路556号2幢102部位 |
| 产品名称 | 疝修补补片 |
| 型号、规格 | PNP6×3，PNP8×3，PNP6，PNP8 |
| 结构及组成 | 该产品包括预切割平片及网塞。预切割平片由聚酯单丝编织而成，网塞由聚酯及聚乳酸单丝编织而成，聚乳酸单丝形成聚乳酸微钩用于植入时网塞塑形。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 适用于在开放腹股沟疝手术中增强软组织（用于腹腔外）。 |
| 其他内容 | 邮寄地址:北京市朝阳区东四环中路远洋国际中心A座1806-1810,北京,邮编100025. |
| 备注 | 邮寄地址:北京市朝阳区东四环中路远洋国际中心A座1806-1810,北京,邮编100025. |
| 批准日期 | 2015-12-07 |
| 有效期至 | 2019-12-06 |
| 附件 | 《单股编织聚酯及聚乳酸半可吸收网塞与平片》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市外高桥保税区法赛路556号2幢102部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”。 |
| 主要组成成分 | 该产品包括预切割平片及网塞。预切割平片由聚酯单丝编织而成，网塞由聚酯及聚乳酸单丝编织而成，聚乳酸单丝形成聚乳酸微钩用于植入时网塞塑形。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 预期用途 | 适用于在开放腹股沟疝手术中增强软组织（用于腹腔外）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |