| 产品名称 |
电动式切割吻合器 |
| 型号、规格 |
见附页 |
| 结构及组成 |
电动式切割吻合器由电动手柄、切割吻合器钉匣适配器和蓄电池安全引导槽构成；附件有电动切割吻合器电池及蓄电池充电器。配合腔镜下切割吻合器一次性钉匣使用(一次性钉匣不在此次注册范围)。产品规格型号及图示见附件。 |
| 适用范围 |
当与EndoGIA?钉匣配合使用时，可用于腹部、妇科、儿科及胸部手术中组织的切除、横断和吻合。也可用于肝脏实质、肝脏血管、胆管结构和胰腺的横断和切除。 当与Endo GIA?弯型顶端的钉匣配合使用时，可用于钝性分离、将目标组织和另一相邻组织分开。 当与采用Tri-Staple技术的EndoGIA?钉匣配合使用时，可用于开放或微创腹部、妇科、儿科及胸部手术中组织的切除、横断和吻合。以及应用于盆腔深处，如直肠低位前切除术。也可用于肝脏实质、肝脏血管、胆管结构和胰腺的横断和切除。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2014-11-28 |
| 有效期至 |
2019-11-27 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2015.04.07，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区法赛路556号2幢102部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”。 |
