| 产品名称 |
静脉腔内射频闭合导管 |
| 型号、规格 |
RFS2-6-12 |
| 结构及组成 |
产品为高频附件，与ClosureRFG射频发生器（型号：RFG2）联合使用，向需要治疗的部位输送双极射频能量，并向射频发生器传递温度与其他反馈信息。由探针、双极电极、针头、鲁尔适配器、连接电缆、电缆连接器组成，最大外径2.0mm，可插入长度12cm。产品为一次性使用，射线灭菌。 |
| 适用范围 |
与ClosureRFG射频发生器（型号：RFG2）联合使用，用于下肢大隐静脉曲张的治疗（限于交通支）。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2014-07-21 |
| 有效期至 |
2019-07-20 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/USA 3923-2014《静脉腔内射频闭合导管》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
2016-06-12 1.生产地址由“5799 FontanosoWay San Jose CA 95138 USA”变更为“Building DSaret Industrial Pk Alajuela COSTA RICA”。2.变更注册产品标准，详见标准更改单。2017-03-20 “注册人名称：Covidien llc；注册人住所：15 HampshireStreet Mansfield MA 02048 USA”变更为“注册人名称：Medtronic Inc.；注册人住所：710 MedtronicParkway Minneapolis Minnesota 55432 USA”。 |
