| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3773610号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 与ClosureRFG射频发生器（型号：RFG2）联合使用，用于下肢大隐静脉曲张的治疗（限于浅静脉）。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3773610号 |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | 1)5799 Fontanoso Way San Jose CA 95138 USA. 2)Zona Franca, Edificio 2c Barreal De Heredia, Costa Rica. |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 静脉腔内射频闭合导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品与ClosureRFG射频发生器（型号：RFG2）联合使用，用于将射频能量传递至位于导管远端的发热元件，该发热元件被安置在期望的治疗区域；导管同时将温度反馈给射频发生器。由导管、开关按钮、鲁尔适配器、连接电缆、电缆连接器组成，详细规格参数见附页。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 与ClosureRFG射频发生器（型号：RFG2）联合使用，用于下肢大隐静脉曲张的治疗（限于浅静脉）。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2017年5月15日同意更正产品名称内容，2014年7月21日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-07-21 |
| 有效期至 | 2019-07-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3930-2014《静脉腔内射频闭合导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |