| 注册证号： | 国械注进20153251065 | 分类目录： | 01-03-01 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | ForceTriad | ||
| 适用范围： | "本产品用于开放和腹腔镜手术中，对组织进行电外科切割、凝固及血管闭合。系统LigasureTM模式可以用于闭合直径最大7mm的脉管(包括动脉、静脉和淋巴管)以及适合器械钳口大小的组织束。系统也可以接传统的双极器械进行双极电外科的切割和凝血。系统可升级具有双极电切功能，可与兼容的电切镜配合用于在内窥镜控制下采用生理盐水作为冲洗介质进行组织的切除或凝固。" | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153251065 |
| 注册人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市外高桥保税区法赛路556号二幢102部位(邮寄地址:北京市朝阳区东四环中路远洋国际中心A座1806-1810) |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区法赛路556号二幢102部位 |
| 产品名称 | 高频电外科手术系统 |
| 型号、规格 | ForceTriad |
| 结构及组成 | "本产品由电外科能量平台(ForceTriad)、脚踏开关(组织熔合脚控开关LS0300、三踏板脚控开关FT6003)、双极切除术激活工具包(FTBRKIT)、双极切除术导线(FT0021S、FT0022W)、双极切除术脚控开关(FT6009)以及单极导线(FT0510)组成。产品输出参数见注册产品标准。" |
| 适用范围 | "本产品用于开放和腹腔镜手术中，对组织进行电外科切割、凝固及血管闭合。系统LigasureTM模式可以用于闭合直径最大7mm的脉管(包括动脉、静脉和淋巴管)以及适合器械钳口大小的组织束。系统也可以接传统的双极器械进行双极电外科的切割和凝血。系统可升级具有双极电切功能，可与兼容的电切镜配合用于在内窥镜控制下采用生理盐水作为冲洗介质进行组织的切除或凝固。" |
| 其他内容 | 无 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2015-03-31 |
| 有效期至 | 2019-03-30 |
| 附件 | 《高频电外科手术系统》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所:上海市外高桥保税区法赛路556号二幢102部位 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”。 |
| 主要组成成分 | "本产品由电外科能量平台(ForceTriad)、脚踏开关(组织熔合脚控开关LS0300、三踏板脚控开关FT6003)、双极切除术激活工具包(FTBRKIT)、双极切除术导线(FT0021S、FT0022W)、双极切除术脚控开关(FT6009)以及单极导线(FT0510)组成。产品输出参数见注册产品标准。" |
| 预期用途 | "本产品用于开放和腹腔镜手术中，对组织进行电外科切割、凝固及血管闭合。系统LigasureTM模式可以用于闭合直径最大7mm的脉管(包括动脉、静脉和淋巴管)以及适合器械钳口大小的组织束。系统也可以接传统的双极器械进行双极电外科的切割和凝血。系统可升级具有双极电切功能，可与兼容的电切镜配合用于在内窥镜控制下采用生理盐水作为冲洗介质进行组织的切除或凝固。" |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |