| 注册证号： | 国械注进20142216194 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | BIS Complete | ||
| 适用范围： | "该产品可采集脑电信号，经处理获得相关参数，来探测脑部活跃程度，以测量大脑的麻醉和镇静状态。该产品在持证医师或经训练的专业医护人员直接监督下使用，适用于在医疗机构接受治疗及护理的成人或儿科患者。" | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20142216194 |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 上海市外高桥保税区法赛路556号2幢102部位(邮寄地址:北京市朝阳区东四环中路远洋国际中心A座18层) |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区法赛路556号2幢102部位(邮寄地址:北京市朝阳区东四环中路远洋国际中心A座18层) |
| 产品名称 | 脑电双频谱指数测量仪 |
| 型号、规格 | BIS Complete |
| 结构及组成 | 详见附页。 |
| 适用范围 | "该产品可采集脑电信号，经处理获得相关参数，来探测脑部活跃程度，以测量大脑的麻醉和镇静状态。该产品在持证医师或经训练的专业医护人员直接监督下使用，适用于在医疗机构接受治疗及护理的成人或儿科患者。" |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-12-31 |
| 有效期至 | 2018-12-30 |
| 附件 | 《脑电图仪》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所：上海市外高桥保税区法赛路556号2幢102部位”变更为“注册人住所：中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”。 |
| 主要组成成分 | 详见附页。 |
| 预期用途 | "该产品可采集脑电信号，经处理获得相关参数，来探测脑部活跃程度，以测量大脑的麻醉和镇静状态。该产品在持证医师或经训练的专业医护人员直接监督下使用，适用于在医疗机构接受治疗及护理的成人或儿科患者。" |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |