| 注册证号： | 国械注进20143774996 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | VNC-FX-150；VNC-SD-150 | ||
| 适用范围： | 该产品预期在放置其他介入器械之前越过狭窄的外周血管内病变部位（包括慢性完全闭塞部位），协助常规导丝进入管腔。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20143774996 |
| 注册人名称 | 医伟司安股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市外高桥保税区法赛路556号2幢102部位 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区法赛路556号2幢102部位 |
| 产品名称 | 外周血管慢性闭塞病变导管 |
| 型号、规格 | VNC-FX-150；VNC-SD-150 |
| 结构及组成 | Viance 导管由管体、鲁尔接头、线圈、扭转器等部件组成，主要材质为聚醚嵌段聚酰胺共聚物、聚氨酯、聚碳酸酯、304不锈钢等。产品一次性使用，经伽玛射线辐照灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品预期在放置其他介入器械之前越过狭窄的外周血管内病变部位（包括慢性完全闭塞部位），协助常规导丝进入管腔。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-10-09 |
| 有效期至 | 2018-10-08 |
| 附件 | ＜导管(商品名:Viance)＞ |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市外高桥保税区法赛路556号2幢102部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”。 |
| 主要组成成分 | Viance 导管由管体、鲁尔接头、线圈、扭转器等部件组成，主要材质为聚醚嵌段聚酰胺共聚物、聚氨酯、聚碳酸酯、304不锈钢等。产品一次性使用，经伽玛射线辐照灭菌。 |
| 预期用途 | 该产品预期在放置其他介入器械之前越过狭窄的外周血管内病变部位（包括慢性完全闭塞部位），协助常规导丝进入管腔。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |