| 产品名称 |
压力腿套及连接管 |
| 型号、规格 |
见技术审评报告附页 |
| 结构及组成 |
产品由压力腿套（PVC、聚酯、尼龙）和连接管（PVC）组成。 |
| 适用范围 |
此产品与SCD压力系统中的主机一起使用,用于增加有静脉血栓风险病人的静脉血液流量,以降低深静脉血栓和肺栓塞的风险,其中连接管用于连接主机和腿套。 |
| 其他内容 |
生产地址:1)Edificio B20, Calle #2, Zona Franca Coyol, Alajuela, COSTA RICA2)Zona Franca de Nigua, building 6, Nigua, Dominican Republic 170003)1448 Blue Ridge Boulevard Seneca, SC 29672 USA4)Calle 9 Sur No. 125, Ciudad Industrial, Tijuana, Mexico CP 22500 |
| 备注 |
生产地址:1)Edificio B20, Calle #2, Zona Franca Coyol, Alajuela, COSTA RICA2)Zona Franca de Nigua, building 6, Nigua, Dominican Republic 170003)1448 Blue Ridge Boulevard Seneca, SC 29672 USA4)Calle 9 Sur No. 125, Ciudad Industrial, Tijuana, Mexico CP 22500 |
| 批准日期 |
2014-06-17 |
| 有效期至 |
2018-06-16 |
| 附件 |
压力腿套及连接管 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 |
“代理人名称：柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”变更为“代理人名称：康蒂思（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室”。 |
