注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3231933号 | 分类目录: | 01-01-01 |
注册公司: | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | Sonicision | ||
适用范围: | 超声刀系统用于期望控制出血及最小化热损伤的软组织切割。该设备可用于辅助和替代电外科设备、激光设备和钢质手术刀,应用于普通外科、整形科、儿科、妇科、泌尿外科、暴露骨科组织(如脊柱和关节腔)以及其它的开放和腔镜手术。它还可用于切割闭合直径达5mm的血管。产品不适用于肺实质,不适用于切骨,不适用于避孕卵管堵塞。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3231933号 |
注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
生产地址 | 5920 Longbow Drive,Boulder,Colorado 80301 USA (系统); 13955 Sw Millikan Way Beaverton, OR 97005 (电池充电器) |
代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 超声刀系统 |
型号、规格 | Sonicision |
结构及组成 | 产品由无线超声刀和电池充电器(型号:CBC)组成,其中无线超声刀由无线超声切割刀(型号:SCD396,SCD391)、可重复使用发生器(型号:SCG)、旋转扳手(型号:SCT12)和可重复使用电池组(型号:SCB)组成。 |
适用范围 | 超声刀系统用于期望控制出血及最小化热损伤的软组织切割。该设备可用于辅助和替代电外科设备、激光设备和钢质手术刀,应用于普通外科、整形科、儿科、妇科、泌尿外科、暴露骨科组织(如脊柱和关节腔)以及其它的开放和腔镜手术。它还可用于切割闭合直径达5mm的血管。产品不适用于肺实质,不适用于切骨,不适用于避孕卵管堵塞。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2014年7月7日同意更正注册号内容,2014年4月24日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
批准日期 | 2014-04-24 |
有效期至 | 2018-04-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 1505-2014《超声刀系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |