| 产品名称 |
便携式pH值和阻抗检测仪 |
| 型号、规格 |
Digitrapper pH-Z |
| 结构及组成 |
该产品由检测记录器、数据线和Accuview pH-Z(V4.1.1版)软件组成。 |
| 适用范围 |
该产品在医疗单位使用，由医师对患者食道的pH值和阻抗值进行检测。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
代理人和售后服务机构由“北京康联医用设备有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第2214599号”变更为“国食药监械(进)字2013第2214599号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2013-10-29 |
| 有效期至 |
2017-10-28 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/USA 6169-2013 《便携式pH值和阻抗监测系统》 |
| 变更日期 |
2014-08-01 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2015.06.24，“ 注册人名称:Given Imaging Los Angeles注册人住所:5757.W.Century Blvd,Suite 660 Los Angeles,CA 90045 USA”变更为“ 注册人名称:Given Imaging, Inc.注册人住所:3950 Shackleford Road, Suite 500, Duluth GA 30096-1852, USA”。 |
