注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3774476号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 105-5055 | ||
适用范围: | 该产品适用于专业医生有选择的控制灌注药物、栓塞材料和诊断材料如造影剂到外周和神经血管。产品不适用于冠状动脉。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3774476号 |
注册人名称 | 麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司 |
注册人住所 | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA |
生产地址 | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA |
代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 漂浮微导管(商品名:Marathon) |
型号、规格 | 105-5055 |
结构及组成 | 该产品为单腔微导管,包装内带有一根通管丝和一根蒸汽塑形针。微导管材料为聚醚酰胺聚合物,内衬为聚四氟乙烯和四氟乙烯。通管丝及塑形针采用304V不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品适用于专业医生有选择的控制灌注药物、栓塞材料和诊断材料如造影剂到外周和神经血管。产品不适用于冠状动脉。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-10-16 |
有效期至 | 2017-10-15 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 4941-2013《漂浮微导管(商品名:Marathon)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 2017-11-01变更内容:1.规格型号,由“105-5055”变更为“105-5055、105-5056”。2.产品性能结构及组成,由“该产品为单腔微导管,包装内带有一根通管丝和一根蒸汽塑形针。微导管材料为聚醚酰胺聚合物,内衬为聚四氟乙烯和四氟乙烯。通管丝及塑形针采用304V不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。”变更为“105-5055为单腔微导管,包装内带有一根通管丝和一根蒸汽塑形针。105-5056为单腔微导管,包装内带有一根蒸汽塑形针。微导管材料为聚醚酰胺聚合物,内衬为聚四氟乙烯和四氟乙烯。通管丝及塑形针采用304V不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。”3.注册产品标准变更内容见标准更改单。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |