| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3660435号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | MVA100, MVA200 | ||
| 适用范围： | 该产品用于经皮经腔冠脉血管成形术(PTCA)和其他需用导引导管的血管内手术过程。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3660435号 |
| 注册人名称 | 医伟司安股份有限公司 |
| 注册人住所 | 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, United States |
| 生产地址 | 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, United States |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | Y形旋转连接阀 |
| 型号、规格 | MVA100, MVA200 |
| 结构及组成 | 该产品由Y形连接体、鲁尔接头、Y帽、O形垫圈、卡环和T-B垫圈组成。制造材料为：Y形连接体、鲁尔接头、Y帽：聚碳酸酯；卡环：聚甲醛树脂；O形垫圈：腈胶；T-B垫圈：硅酮。MVA100型为双向Y形旋转连接阀，MVA200型为三向Y形旋转连接阀。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于经皮经腔冠脉血管成形术(PTCA)和其他需用导引导管的血管内手术过程。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人、售后服务机构由“医伟司安医疗器材(北京)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3660435号”变更为“国食药监械(进)字2013第3660435号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-02-01 |
| 有效期至 | 2017-01-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 6544-2012《Y形旋转连接阀(商品名:The Big Easy and The Sequel)》 |
| 变更日期 | 2013-04-23 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |