| 注册证号： | 国械注准20193130307 | 分类目录： | 13-03-04 |
| 注册公司： | 常州市康辉医疗器械有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品与内固定器械配合使用，适用于脊柱滑脱、不稳、脊柱退行性病变、脊柱骨折、椎间盘突出及其造成的椎管狭窄。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20193130307 |
| 注册人名称 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区长江北路11号 |
| 生产地址 | 常州市新北区长江北路11号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 椎间融合器 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由主体和显影针组成。主体由符合YY/T 0660标准要求的PEEK-OPTIMA® LT1聚醚醚酮材料制成，显影针由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成。辐照灭菌或非灭菌包装，无菌有效期5年。 |
| 适用范围 | 该产品与内固定器械配合使用，适用于脊柱滑脱、不稳、脊柱退行性病变、脊柱骨折、椎间盘突出及其造成的椎管狭窄。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品分类编码为6846。 |
| 批准日期 | 2019-05-08 |
| 有效期至 | 2024-05-07 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |