| 注册证号： | 国械注准20193130190 | 分类目录： | 13-01-04 |
| 注册公司： | 常州市康辉医疗器械有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页。 | ||
| 适用范围： | 适用于四肢长管骨骨折内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20193130190 |
| 注册人名称 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区长江北路11号 |
| 生产地址 | 常州市新北区长江北路11号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 弹性髓内针系统 |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 该产品由弹性髓内针和盖帽组成，由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。钛合金产品表面经彩色阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌，有效期为3年。 |
| 适用范围 | 适用于四肢长管骨骨折内固定。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品分类编码为6846。 |
| 批准日期 | 2019-03-25 |
| 有效期至 | 2024-03-24 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |