| 注册证号： | 国械注准20143132019 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 常州市康辉医疗器械有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | DHS适用于股骨粗隆间骨折、股骨粗隆下骨折内固定。DCS适用于低位股骨骨折、股骨髁上和髁间骨折内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20143132019 |
| 注册人名称 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区长江北路11号 |
| 生产地址 | 常州市新北区长江北路11号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 鹅头钉接骨板系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品分为固定式股骨近端鹅头钉接骨板系统、滑动式股骨近端鹅头钉接骨板系统、股骨远端鹅头钉接骨板系统。产品部件包括:动力髋接骨板、动力髁接骨板、滑动块、固定板、动力螺钉、加压螺钉、紧定螺钉、紧定螺栓。滑动式股骨近端鹅头钉接骨板系统中动力髋接骨板、滑动块、紧定螺钉和紧定螺栓采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制造，鹅头钉接骨板系统中其它产品采用符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810标准规定的TC4、TC4ELI钛合金材料制造。钛合金产品表面均 |
| 适用范围 | DHS适用于股骨粗隆间骨折、股骨粗隆下骨折内固定。DCS适用于低位股骨骨折、股骨髁上和髁间骨折内固定。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20143462019 |
| 批准日期 | 2019-03-11 |
| 有效期至 | 2024-03-10 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |