| 注册证号： | 苏械注准20172102563 | 分类目录： | 04-13-02 |
| 注册公司： | 常州市康辉医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 与金属骨针配合，用于骨折部位的外固定复位。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172102563 |
| 注册人名称 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区长江北路11号 |
| 生产地址 | 常州市新北区长江北路11号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 组合式外固定支架 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 组合式外固定支架按结构不同分为环型和组合型两种，环型由圆环、1/4圆环、半圆环、3/4圆环、连接螺杆（管）、棒环夹、针环夹、调节杆、螺栓、垫片、螺母、连接杆（连接管）、针杆夹（针管夹）、杆杆夹（管管夹）、转向块按不同用途组合而成；组合型由横杆、夹紧器、连接杆（连接管）、针杆夹（针管夹）、杆杆夹（管管夹）、横夹钳和尾帽按不同用途组合而成。环型外固定支架中圆环可用12Cr18Ni9、06Cr19Ni10不锈钢及2A16铝合金材料制造；连接螺杆（连接螺管）可用12Cr18Ni9、06Cr19Ni10不锈钢材料制 |
| 适用范围 | 与金属骨针配合，用于骨折部位的外固定复位。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2014第2100541号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010113号。 |
| 批准日期 | 2017-12-26 |
| 有效期至 | 2022-12-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |