| 注册证号： | 国械注准20173460772 | 分类目录： | 13-01-04 |
| 注册公司： | 常州市康辉医疗器械有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于股骨干骨折,胫骨干骨折,股骨颈骨折,股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折,股骨髁上骨折,股骨髁间骨折或合并股骨干骨折,肱骨干骨折内固定,以及适用髓内钉的骨折部位内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173460772 |
| 注册人名称 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区长江北路11号 |
| 生产地址 | 常州市新北区长江北路11号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 交锁式髓内钉 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由髓内钉、锁钉和盖帽组成，采用符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢、符合GB/T 13810标准规定的TC4或TC4ELI钛合金材料制成，部分钛合金产品表面经阳极氧化处理。灭菌或非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于股骨干骨折,胫骨干骨折,股骨颈骨折,股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折,股骨髁上骨折,股骨髁间骨折或合并股骨干骨折,肱骨干骨折内固定,以及适用髓内钉的骨折部位内固定。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-05-22 |
| 有效期至 | 2022-05-21 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由髓内钉、锁钉和盖帽组成，采用符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢、符合GB/T 13810标准规定的TC4或TC4ELI钛合金材料制成，部分钛合金产品表面经阳极氧化处理。灭菌或非灭菌包装。 |
| 预期用途 | 适用于股骨干骨折,胫骨干骨折,股骨颈骨折,股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折,股骨髁上骨折,股骨髁间骨折或合并股骨干骨折,肱骨干骨折内固定,以及适用髓内钉的骨折部位内固定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |