| 注册证号： | 国械注准20163462128 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 常州市康辉医疗器械有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于股骨颈骨折、股骨髁骨折、胫骨平台骨折和其它部位的骨折内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163462128 |
| 注册人名称 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区长江北路11号 |
| 生产地址 | 常州市新北区长江北路11号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 动力加压螺钉 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品分为四种型式，DJY-Ⅰ型由动力螺钉、加压螺钉和螺套组成；DJY-Ⅱ型由空心钉和垫圈组成；DJY-Ⅲ型和DJY-Ⅳ型为加压螺钉。采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金制成，钛合金产品表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌两种包装。 |
| 适用范围 | 适用于股骨颈骨折、股骨髁骨折、胫骨平台骨折和其它部位的骨折内固定。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-09-26 |
| 有效期至 | 2021-09-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品分为四种型式，DJY-Ⅰ型由动力螺钉、加压螺钉和螺套组成；DJY-Ⅱ型由空心钉和垫圈组成；DJY-Ⅲ型和DJY-Ⅳ型为加压螺钉。采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金制成，钛合金产品表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌两种包装。 |
| 预期用途 | 适用于股骨颈骨折、股骨髁骨折、胫骨平台骨折和其它部位的骨折内固定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-09-25 |