| 产品名称 |
鹅头钉接骨板系统 |
| 型号、规格 |
见附页 |
| 结构及组成 |
该产品分为固定式股骨近端鹅头钉接骨板系统、滑动式股骨近端鹅头钉接骨板系统、股骨远端鹅头钉接骨板系统。产品部件包括:动力髋接骨板、动力髁接骨板、滑动块、固定板、动力螺钉、加压螺钉、紧定螺钉、紧定螺栓。滑动式股骨近端鹅头钉接骨板系统中动力髋接骨板、滑动块、紧定螺钉和紧定螺栓采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制造，鹅头钉接骨板系统中其它产品采用符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810标准规定的TC4、TC4ELI钛合金材料制造。钛合金产品表面均 |
| 适用范围 |
DHS 适用于股骨粗隆间骨折、股骨粗隆下骨折内固定。DCS 适用于低位股骨骨折、股骨髁上和髁间骨折内固定。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2014-11-19 |
| 有效期至 |
2019-11-18 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2015.01.21，“ 1、生产者地址:常州市新北区天山路1-8号;2、生产场所地址:常州市新北区天山路1-8号、常州市新北区长江北路11号。”变更为“ 1、注册人住所:常州市新北区长江北路11号;2、生产地址:常州市新北区长江北路11号。”。 |
