| 产品名称 |
颈椎后路内固定系统 |
| 型号、规格 |
见附页 |
| 结构及组成 |
该产品包括GJD-Ⅰ、GJD-Ⅱ、GJD-Ⅲ、GJD-Ⅳ、GJD-Ⅴ五种结构：GJD-Ⅰ、GJD-Ⅱ和GJD-Ⅲ由颈椎钢板和固定螺钉组成；GJD-Ⅳ和GJD-Ⅴ由枕颈钢板、标准/延长椎板钩、外侧移位连接器、固定/枕骨螺钉、单向/万向椎弓根螺钉、连接棒、紧定螺钉、横向连接装置组成；横向连接装置由横向连接杆、横向主体组成。该产品由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面可经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围 |
适用于颈椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、颈椎不稳以及脊柱后路融合手术失败后的翻修手术内固定。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2014-06-06 |
| 有效期至 |
2019-06-05 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国 2441-2014《颈椎后路内固定系统》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2015.01.21，“ 1、生产者地址:常州市新北区天山路1-8号;2、生产场所地址:常州市新北区天山路1-8号、常州市新北区长江北路11号。”变更为“ 1、注册人住所:常州市新北区长江北路11号;2、生产地址:常州市新北区长江北路11号。”。 |
