| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3460501号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 常州市康辉医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于脊柱侧弯、后凸、骨折、肿瘤、狭窄、滑脱等颈椎及胸腰椎后路内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3460501号 |
| 注册人名称 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区天山路1-8号 |
| 生产地址 | 常州市新北区天山路1-8号、常州市新北区长江北路11号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱内固定系统(商品名：L8) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该系统由金属矫形用棒、金属矫形用钉、垫片、横向连接装置和螺钉五类组件按不同结构搭配组合而成,其中横向连接装置可由横向连接钩、横向连接杆和横向连接钩螺钉装配组合而成。材料采用符合GB4234规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810规定的TC4、TC4ELI钛合金。钛合金材料制造的产品表面均可经阳极氧化处理。产品含灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于脊柱侧弯、后凸、骨折、肿瘤、狭窄、滑脱等颈椎及胸腰椎后路内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-04-02 |
| 有效期至 | 2018-04-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1304-2014《脊柱内固定系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |