注册证号: | 国食药监械(准)字2013第3461606号 | 分类目录: | 13-01-04 |
注册公司: | 常州市康辉医疗器械有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 适用于股骨干骨折,胫骨干骨折,股骨颈骨折,股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折,股骨髁上骨折,股骨髁间骨折或合并股骨干骨折,肱骨干骨折内固定,以及适用髓内钉的骨折部位内固定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3461606号 |
注册人名称 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 常州市新北区天山路1-8号 |
生产地址 | 常州市新北区天山路1-8号、常州市新北区长江北路11号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 交锁式髓内钉 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由髓内钉、锁钉和盖帽组成,采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢、符合GB/T13810标准规定的TC4或TC4ELI钛合金材料制成,部分钛合金产品表面经阳极氧化处理。灭菌或非灭菌包装。 |
适用范围 | 适用于股骨干骨折,胫骨干骨折,股骨颈骨折,股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折,股骨髁上骨折,股骨髁间骨折或合并股骨干骨折,肱骨干骨折内固定,以及适用髓内钉的骨折部位内固定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-10-16 |
有效期至 | 2017-10-15 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 5478-2013《交锁式髓内钉》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.01.21,“ 1、生产者地址:常州市新北区天山路1-8号;2、生产场所地址:常州市新北区天山路1-8号、常州市新北区长江北路11号。”变更为“ 1、注册人住所:常州市新北区长江北路11号;2、生产地址:常州市新北区长江北路11号。”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |