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颈椎前路内固定系统

江苏省 III类 无效
注册证号: 国食药监械(准)字2013第3461420号 分类目录: 13-03-02
注册公司: 常州市康辉医疗器械有限公司 代理公司: 暂缺
规格型号: 见附页
适用范围: 适用于颈椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、颈椎不稳的内固定。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(准)字2013第3461420号
注册人名称 常州市康辉医疗器械有限公司
注册人住所 常州市新北区天山路1-8号
生产地址 常州市新北区天山路1-8号、常州市新北区长江北路11号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 颈椎前路内固定系统
型号、规格 见附页
结构及组成 产品性能结构及组成:该产品包括GJA、GJB、GJC、GJE、GJF、GJG六个系统,其中GJA系统由颈椎钢板、固定螺钉、更正/植骨螺钉、锁片组成,GJA颈椎钢板分为GJA-Ⅰ、GJA-Ⅱ、GJA-Ⅲ、GJA-Ⅳ四种型式;GJB系统由颈椎钢板、固定螺钉、压板和防松螺钉组成;GJC系统由颈椎钢板、固定螺钉和锁销组成;GJE系统由颈椎钢板、固定螺钉、可调螺钉、卡簧和卡簧压套组成;GJF系统由颈椎钢板、固定螺钉、可调螺钉、更正螺钉组成;GJG系统由颈椎钢板、固定螺钉、更正螺钉组成。材料为GB/T13810中的T
适用范围 适用于颈椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、颈椎不稳的内固定。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2013-09-16
有效期至 2017-09-15
附件 暂缺
产品标准 YZB/国 4777-2013《颈椎前路内固定系统》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 变更日期:2015.01.21,“ 1、生产者地址:常州市新北区天山路1-8号;2、生产场所地址:常州市新北区天山路1-8号、常州市新北区长江北路11号。”变更为“ 1、注册人住所:常州市新北区长江北路11号;2、生产地址:常州市新北区长江北路11号。”。
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺