| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3461421号 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 常州市康辉医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折,股骨髁部的骨折内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3461421号 |
| 注册人名称 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区天山路1-8号 |
| 生产地址 | 常州市新北区天山路1-8号、常州市新北区长江北路11号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 金属接骨板(角度接骨板) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品采用GB/T 13810中TC4钛合金或GB 4234中00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造。部分钛合金产品表面经阳极氧化处理。无菌和非无菌两种交付状态,无菌状态产品采用γ射线辐照灭菌。 |
| 适用范围 | 适用于股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折,股骨髁部的骨折内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-09-16 |
| 有效期至 | 2017-09-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 4782-2013《金属接骨板(角度接骨板)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.01.21，“ 1、生产者地址:常州市新北区天山路1-8号;2、生产场所地址:常州市新北区天山路1-8号、常州市新北区长江北路11号。”变更为“ 1、注册人住所:常州市新北区长江北路11号;2、生产地址:常州市新北区长江北路11号。”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |