| 注册证号： | 国食药监械(准)字2008第3460655号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 常州市康辉医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于胸腰椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、胸腰椎不稳以及脊柱后路融合手术失败后的翻修手术前路内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3460655号 |
| 注册人名称 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区天山路1-8号 |
| 生产地址 | 常州市新北区天山路1-8号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱钢板内固定系统(胸腰椎钢板内固定系统) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该系统分为GXA、GXB、GXC、GXD、GXE、GXF、GXG七个子系统，其中GXA系统由胸腰椎钢板、螺母、带齿垫片和螺钉等组成；GXB系统由胸腰椎钢板和接骨螺钉等组成；GXC系统分为GXC－Ⅰ、GXC－Ⅱ、GXC－Ⅲ、GXC－Ⅳ型号，由胸腰椎钢板、植骨螺钉和固定螺钉等组成；GXD系统分为GXD－Ⅰ、GXD－Ⅱ、GXD－Ⅲ型号，由胸腰椎钢板、植骨螺钉、固定螺钉和带齿螺栓等组成；GXE块板、杆、锁定螺钉和固定螺钉等组成；GXF系统由胸腰椎钢板和固定螺钉等组成；GXG系统由胸腰椎钢板和固定螺钉等组成。 材料 |
| 适用范围 | 适用于胸腰椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、胸腰椎不稳以及脊柱后路融合手术失败后的翻修手术前路内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-05-22 |
| 有效期至 | 2012-05-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0831-2008《脊柱钢板内固定系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |