注册证号: | 国食药监械(准)字2005第3460775号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 常州市康辉医疗器械有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 适用于胸腰椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、胸腰椎不稳以及脊柱后路融合手术失败后的翻修手术前路内固定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2005第3460775号 |
注册人名称 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 常州市新北区天山路1-8号 |
生产地址 | 常州市新北区天山路1-8号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 脊柱钢板内固定系统(胸腰椎钢板内固定系统) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该系统分为GXA、GXB、GXC、GXD四个子系统,其中GXA系统分为GXA-Ⅰ型号,由胸腰椎钢板、固定螺钉、固定螺栓和螺母组成;GXB系统为GXBⅠ型号,由胸腰椎钢板、接骨螺钉组成;GXC系统分为GXC-Ⅰ、GXC-Ⅱ、GXC-Ⅲ、GXC-Ⅳ型号,由胸腰椎钢板、固定螺钉和植骨螺钉组成;GXD系统分为GGXD-Ⅰ、GXD-Ⅱ、GXD-Ⅲ型号,由胸腰椎钢板、固定螺钉、植骨螺钉和带齿螺栓组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。 |
适用范围 | 适用于胸腰椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、胸腰椎不稳以及脊柱后路融合手术失败后的翻修手术前路内固定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2005-07-15 |
有效期至 | 2009-07-14 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国4069-46-2004《脊柱钢板内固定系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |