| 注册证号： | 国食药监械(试)字2003第3050069号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 常州市康辉医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | Ⅰ型：DJY-80～120-I，Ⅱ型：DJY-3.5～8-Ⅱ | ||
| 适用范围： | 适用于治疗股骨颈骨折、股骨髁骨折、胫骨平台骨折和其他类似部位的骨折。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(试)字2003第3050069号 |
| 注册人名称 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市清凉南路9号 |
| 生产地址 | 常州市清凉南路9号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 动力加压螺钉 |
| 型号、规格 | Ⅰ型：DJY-80～120-I，Ⅱ型：DJY-3.5～8-Ⅱ |
| 结构及组成 | I、II型动力加压螺钉采用不锈钢或钛合金制造。 |
| 适用范围 | 适用于治疗股骨颈骨折、股骨髁骨折、胫骨平台骨折和其他类似部位的骨折。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 规格型号由“Ⅰ型(不锈钢)：DJY-80-Ⅰ，DJY-85-Ⅰ，DJY-90-Ⅰ，DJY-95-Ⅰ，DJY-100-Ⅰ，DJY-105-ⅠⅡ型(钛合金)：DJY-3.5-Ⅱ,DJY-4.5-Ⅱ,DJY-7-Ⅱ,DJY-8-Ⅱ”变更为“Ⅰ型：DJY-80～120-I，Ⅱ型：DJY-3.5～8-Ⅱ”，产品性能结构及组成由“Ⅰ型动力加压螺钉由加压螺钉、螺套及动力螺钉组成，植入时通过螺套及加压螺钉对骨折线进行加压，其材料是不锈钢。Ⅱ型动力加压螺钉由中空钉与垫圈组成，植入时通过垫圈对骨折线加压，其材料是钛合金(Ti |
| 批准日期 | 2003-07-29 |
| 有效期至 | 2005-07-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | Q/320411KHY12 《动力加压螺钉》 |
| 变更日期 | 2003-10-31 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |