| 注册证号： | 国械注进20192400265 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 | 代理公司： | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 100人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192400265 |
| 注册人名称 | 依诺瓦诊断公司 |
| 注册人住所 | 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA |
| 生产地址 | 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 产品名称 | 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
| 型号、规格 | 100人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2019-05-22 |
| 有效期至 | 2024-05-21 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 包被纯化的环瓜氨酸肽抗原的顺磁磁珠，缓冲液，示踪剂IgG，重悬缓冲液6，移液管。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外半定量检测人血清中的抗环瓜氨酸肽（CCP3）IgG抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，禁止冷冻，有效期为12个月。 |